6月14日,力品藥業(廈門)股份有限公司與總部位于美國阿拉巴馬州奧本的Vitruvias Therapeutics Inc. (以下稱Vitruvias) 正式簽訂銷售合作協議。雙方共同宣布,力品藥業成功開發并已獲美國FDA批準的帕金森病用藥力索®(鹽酸普拉克索緩釋片),美國區域將由Vitruvias公司獨家代理銷售并于近期美國上市。力品藥業將以高質量的力索®進入美國帕金森病領域。
帕金森病是一種常見的神經變性疾病,是繼腫瘤、心腦血管病之后中老年的第三大因素,嚴重影響患者的工作能力和生活質量。據預測,到2030年全球帕金森病患者有可能達到1400萬。它是由大腦中的神經細胞損傷引起的,導致大腦中多巴胺水平下降,多巴胺是一種參與記憶或運動等過程的神經遞質。這種病通常開始表現為單手震顫,其他癥狀包括肌肉僵硬、痙攣和運動障礙(面部、手臂、腿部或軀干的不自主扭曲運動)。常用普拉克索減輕疾病癥狀。
鹽酸普拉克索緩釋片適用于成人特發性帕金森病的體征和癥狀治療,全面滿足帕金森病三大治療目標。力索®鹽酸普拉克索緩釋片與鹽酸普拉克索速釋片相比,血藥濃度更平穩,服用更方便,并且提高依從性。
力品藥業的鹽酸普拉克索緩釋片系中美雙報,共線生產,其原料藥與關鍵輔料均為進口,質量管理體系多次通過FDA認證。在美國FDA獲批信中明確說明:力品藥業的鹽酸普拉克索緩釋片(0.375mg、0.75mg)與原研藥生物等效、臨床療效等效。力品藥業始終堅持“力煉精華 品質卓越”的企業精神,致力于讓全球更多患者用上質優價宜的放心藥。